De vrijstelling wordt beperkt tot producten die:
a) bestemd zijn voor door de bevoegde autoriteiten erkende instellingen of laboratoria voor exclusief gebruik voor medische of wetenschappelijke doeleinden, met uitsluiting van commerciële transacties;
b) vergezeld gaan van een certificaat van overeenstemming dat in het land of gebied van herkomst door een daartoe bevoegde instantie is afgegeven;
c) vervat zijn in verpakkingsmiddelen die voorzien zijn van een speciaal identificeringsetiket.
